Póñase-se connosco

EU

#EAPM: o acceso ao paciente debe ser unha chave para os novos plans HTA

COMPARTIR:

publicado

on

Utilizamos o teu rexistro para proporcionar contido do xeito que consentiches e mellorar a nosa comprensión. Podes cancelar a subscrición en calquera momento.


Co debate da convocatoria da Comisión Europea para a avaliación clínica conxunta obrigatoria na HTA neste momento, todo o tema ten que xirar absolutamente en torno ao acceso dos pacientes
escribe Alianza Europea para a medicina personalizada (EAPM) Director Executivo Denis Horgan. 

Mentres o Parlamento Europeo debata a proposta da Comisión nas reunións e EAPM fai o mesmo, os políticos e os responsables políticos necesitan unirse e manter un foco en beneficio dos que necesitan medicamentos e tratamentos innovadores.

O 22 de xuño terá lugar unha sesión do Consello de Emprego, Política Social, Saúde e Consumo para tratar a proposta.

Mentres tanto, o Grupo de traballo sobre produtos farmacéuticos e dispositivos médicos xa examinou a proposta en tres reunións baixo a presidencia búlgara da UE. O Consello foi convidado desde entón a realizar un intercambio público de opinións para garantir a transparencia. Xa xurdiron problemas nese sentido, aínda que a Comisión xustificou a elección da cooperación obrigatoria en materia de HTA como a opción máis eficiente para harmonizar as avaliacións clínicas e racionalizar o funcionamento do mercado interior, non todos os Estados membros consideran o elemento obrigatorio como o camiño a seguir. .

Alemaña é un dos que máis se pronuncia, xunto con Francia, a República Checa e Polonia, sendo estes potencialmente unha minoría cualificada para bloquear a proposta. Din que podería levar a unha redución dos estándares de HTA e obrigar aos estados membros máis pobres a ter que mercar medicamentos caros. A proposta ten un forte foco na superación do acceso ao mercado impedido e distorsionado, pero algúns críticos sinalaron que a HTA está dirixida a garantir o acceso dos pacientes ao tratamento necesario, eficaz e oportuno e non a abordar os problemas causados ​​pola duplicación de solicitudes de datos de países autoridades.

A Presidencia búlgara concluíu que hai que explorar posibilidades distintas do sistema obrigatorio proposto. Seguir explorando só a opción obrigatoria podería minimizar as posibilidades de chegar a un acordo entre os Estados membros, di a Presidencia.

As institucións pretenden chegar a un acordo antes de decembro de 2018, e o Parlamento ten previsto adoptar a súa posición antes da mesma en outubro. EAPM organizará unha reunión de dúas horas na sede do Parlamento de Estrasburgo o 3 de xullo, na que participarán os eurodeputados e as principais partes interesadas no tema e abordará o impacto potencial da estratexia da Comisión.

propaganda

A reunión terá lugar uns días antes de que a comisión ENVI do Parlamento, baixo a ponente Soledad Cabezón Ruiz, tamén se reúna (9-10 de xullo) e EAPM ten como obxectivo discutir as mellores emendas posibles á lexislación proposta antes desa reunión. Cabezón Ruiz xa afirmou que a iniciativa da Comisión podería fortalecer a UE, a pesar da resistencia en certos estados membros, dado que teñen unha competencia celosamente gardada no ámbito da saúde e argumentan que o executivo da UE está a intensificar as súas competencias.

Os argumentos retumban e Ortwin Schulte, o agregado sanitario de Alemaña, falando na recente mesa redonda de EAPM sobre o tema, afirmou: "É mellor ter un debate emocional que un aburrido debate sobre un texto aburrido".

Como se dixo anteriormente, é a chamada "obrigatoria" a que provocou a división. Ademais, Cabezón Ruiz e outros pediron que os dispositivos médicos se inclúan en calquera nova lexislación, mentres que a industria dixo rotundamente que quere que se deixen de lado.

Unha reunión dos ministros de Sanidade o 22 de xuño en Luxemburgo será clave, porque hai necesidade de consenso antes das eleccións ao Parlamento Europeo de maio de 2019 e a chegada dunha nova Comisión uns meses despois.

A pesar de certas obxeccións, a maioría dos estados membros están de acordo en que hai espazo para ter puntos comúns (houbo un grao de cooperación HTA entre a UE durante dúas décadas), pero hai que acordar os detalles antes da nova admisión no Parlamento e da nova Comisión . Por iso, partes interesadas como os membros de EAPM e, por suposto, os pacientes, están a enfatizar que non hai tempo que perder. A Alianza está de acordo en que o plan da Comisión evitaría a repetición innecesaria de HTA e unha maior cooperación interestatal debería levar a unha introdución máis rápida de innovación para o ben de todos os pacientes de Europa.

Por suposto, a UE xa mergullou a auga no coidado da saúde con iniciativas sobre ensaios clínicos, asistencia sanitaria transfronteiriza, IVD e o recentemente aplicado Regulamento xeral de protección de datos, polo que moitos verían a cooperación en HTA como un sensato próximo paso.

Polo tanto, é xusto dicir que EAPM e os seus grupos de interese están a favor en xeral das propostas da Comisión, pero calquera emenda debe estar orientada a un acceso máis equitativo para os cidadáns da UE e non se pode permitir que o proceso se prolongue.

Os estados membros deben estar convencidos de que hai que intensificar a cooperación en materia de HTA para evitar a repetición, mentres que os pacientes (especialmente con enfermidades raras) tamén poderían beneficiarse dunha cooperación reforzada con respecto aos ensaios clínicos.

EAPM tamén cre en liñas xerais que a futura cooperación HTA (despois dun período de transición de tres anos) dará lugar a un xogo moito máis equitativo. Así, os responsables políticos e legais deben atopar un xeito de facer funcionar a iniciativa. O acceso rápido a asistencia sanitaria innovadora é vital para tantos pacientes e debe ser a prioridade número un para os lexisladores.

Austria asume a presidencia rotatoria da UE o 1 de xullo e ten previsto manter oito reunións sobre o tema durante seis meses, antes de deixar os últimos retoques á Presidencia romanesa a principios do próximo ano. Acertámolo e fagámolo rapidamente.

Comparte este artigo:

EU Reporter publica artigos de diversas fontes externas que expresan unha ampla gama de puntos de vista. As posicións adoptadas nestes artigos non son necesariamente as de EU Reporter.

Trending