#EAPM: xuntar os fíos #HTA (Health Technology Assessment)

A Alianza Europea para a Medicina Personalizada (EAPM) celebrou a semana pasada (6 de xuño) unha reunión clave para discutir a proposta de directiva da Comisión Europea sobre avaliación de tecnoloxías sanitarias (HTA), escribe Director EAPM Executivo Denis Horgan.  

Ao día seguinte, os eurodeputados discutiron un proxecto de informe do Parlamento Europeo sobre o plan da Comisión, que tivo en conta as propias conclusións do EAPM do día anterior, que culminou cun notable e saudable grao de aliñamento. A Comisión cre que, aínda que os estados membros cooperan en HTA durante 20 anos, agora é o momento de intensificar os compromisos nesta materia.

A Comisión, o Parlamento e EAPM consideran que é necesario reunir expertos para crear informes científicos que sexan inclusivos e máis xerais, respecto ao HTA nos sistemas sanitarios da UE.

A Comisión subliña que o obxectivo non é tocar a competencia dos Estados membros en materia de asistencia sanitaria, prezos e reembolso. Isto resultará francamente problemático e volve mencionarse a continuación. Na reunión do comité ENVI, a relatora Soledad Cabezón Ruiz dixo que a iniciativa da Comisión podería fortalecer a UE e engadiu que a saúde é un dos valores e preocupacións fundamentais dos cidadáns europeos. Isto é innegablemente certo e citado por persoas de todos os estados membros.

En EAPM escoitamos isto todo o tempo. Como sinalou o relator o 7 de xuño, calquera cambio no sistema HTA está dirixido a avaliacións de calidade superiores mediante expertos independentes e orientadas a decisións firmes baseadas en evidencias. Ela cre que os dispositivos médicos e os produtos de maior risco tamén deberían estar baixo o paraugas HTA mellorado.

Cabezón Ruiz engadiu que a subsidiariedade tamén se respectaría mediante emendas e que a competencia exclusiva dos Estados membros non se verá en perigo. Este é un punto discutible, xa que actualmente os estados membros toman decisións sobre eficacia e valor de xeito individual. Hai resistencia nalgúns barrios nos que certos países cren que a avaliación conxunta obrigatoria está a superar a marca no sector da atención sanitaria estreitamente vixiado, no que os países teñen competencia.

Non obstante, tanto a Comisión como o Parlamento Europeo cren que a avaliación clínica conxunta é o camiño a seguir. Isto, segundo din, evitará a duplicidade entre os países da UE, causada pola falta de evidencias clínicas e unha comunicación menos que óptima. A relatora estivo apoiada pola eurodeputada Annie Schreijer-Pierik, que dixo que cre que a futura cooperación HTA ten que ser obrigatoria, e engadiu que actualmente non hai condicións de igualdade. Na mesma reunión, o eurodeputado de Bolesław G Piecha dixo que se debería apoiar un marco de cooperación respecto de probas comúns baseadas en principios comúns. Non obstante, tamén advertiu de que os procedementos médicos non están suxeitos á normalización da UE e advertiu que harmonizar demasiado HTA podería ir na dirección incorrecta.

propaganda

Pero a eurodeputada de Gesine Meissner aproveitou a oportunidade para subliñar que unha futura Europa necesita ter un e non 27 HTA e que isto beneficiaría aos pacientes da UE. O debate continúa, pero EAPM generalmente apoia a proposta da Comisión, que se inclina cara ao uso obrigatorio mencionado anteriormente da avaliación clínica conxunta das tecnoloxías sanitarias a nivel da UE (despois dun período de transición de tres anos).

Na reunión de ENVI, o eurodeputado de Cabezón Ruiz tamén dixo que a UE necesita protexer mellor a saúde dos cidadáns, sobre todo garantindo a independencia e a obxectividade cando se trata de procedementos de HTA.

A investigación tamén debería ser prioritaria, dixo, e engadiu que a proposta da Comisión podería axudar a mellorar o mercado único. EAPM coincide en liñas xerais xa que, dentro da UE, os HTA están actualmente fragmentados con diferentes sistemas, diferentes procedementos e diferentes requisitos relativos ao tipo de evidencia clínica. Esta foi xeralmente unha mala noticia para os pacientes en Europa.

Durante a propia reunión anterior da Alianza, decidiuse que hai que establecer e poñer en marcha varios principios. Estes principios constituirán a base para o futuro compromiso de EAPM no tema da HTA co Parlamento e os estados membros. A estrutura dos programas de HTA é un elemento importante e debe involucrar a todas as partes interesadas de todas as disciplinas á hora de formular o camiño a seguir, incluíndo definicións de preguntas que debería facer HTA, así como vínculos entre o proceso e as tecnoloxías emerxentes. Esencialmente, o uso de HTA debe estar claramente enfocado para ser o máis preciso e informativo posible. Ese é o seu papel necesario na asistencia sanitaria moderna.

O custo contra o acceso, por suposto, é clave para o HTA, aínda que a definición de "valor" é controvertida cando os pacientes están perdendo só sobre esta base. Os prezos e a dispoñibilidade / acceso difiren moito en toda a UE, e a avaliación clínica conxunta podería axudar a solucionar isto. É probable que a creación dunha avaliación conxunta sexa complexa e debería establecerse un órgano dedicado para determinar o proceso, de novo coa participación de múltiples partes interesadas, e este debe ser separado e independente dos pagadores finais.

A transparencia e un enfoque equilibrado tamén son elementos importantes que hai que adoptar e que a Comisión garante á secretaría garante.

Na reunión de EAPM, recoñeceuse que moitas partes interesadas teñen un interese directo no proceso de HTA, incluídos os pacientes, os contribuíntes, a industria, os que traballan directamente na asistencia sanitaria e tamén o público en xeral. É importante involucrar a estas partes interesadas desde un nivel base. Cando se trata de novas tecnoloxías e procedementos, EAPM (e outros) consideran que todos e cada un dos procesos de toma de decisións de HTA deben estar abertos e estar de libre disposición para todos aqueles potencialmente afectados polas decisións. É probable que isto ocorra moito máis baixo a avaliación clínica conxunta, incluso no contexto dos contribuíntes "privados". Aqueles con plans privados aínda deben ter marcos transparentes para a toma de decisións sobre como se toman as decisións, cando estas teñen un impacto claro sobre elas.

Ao final do día, trátase de sopesar os puntos positivos e negativos, os custos e os beneficios. E aínda que, como se insinuou anteriormente, o concepto de "valor" probablemente debería ser decidido polo consumidor, é imposible evitar o feito de que o custo sexa un factor significativo nun momento en que Europa está lidando cun envellecemento da poboación e un consecuente aumento en condicións crónicas, dun xeito que permita un sistema de asistencia sanitaria sostible. Un sistema de HTA conxunto de toda a UE ten como obxectivo, como mínimo, abordar este problema, debería deter o desperdicio (replicación) e seguramente provocar un mellor intercambio de coñecemento, aínda que aínda existirán cuestións fiscais por estado membro.

Se o país "A" decide, por exemplo, que un tratamento non paga a pena cobrar o diñeiro das empresas e o país "B" decide que o é, ten que haber consenso. Isto é especialmente certo cando a asistencia sanitaria transfronteiriza a miúdo non funciona como se pretende debido aos diferentes niveis de compensación nos estados membros máis ricos e pobres. Ao final do día, un sistema conxunto de goberno, proceso e métodos acordos de programas de HTA a nivel de toda a UE podería certamente mellorar as decisións tanto a nivel clínico como político, polo que, a pesar desas reticencias nalgúns estados membros, EAPM en xeral apoia o plan da Comisión.

Un novo sistema de avaliación clínica conxunta en todo o continente terá un papel fundamental que desempeñar na mellora da cantidade de pacientes e o núcleo do asunto será atopar a mellor forma de facelo, ao tempo que convence aos países individuais da UE para que adquiran a idea. . Un dos retos para os sistemas de asistencia sanitaria é xestionar o acceso aos medicamentos e, ao mesmo tempo, lograr a innovación mediante un uso racional dos recursos. Necesitamos ser "intelixentes" cos recursos que temos, romper os silos (pensando nos estados membros individuais, neste caso) e conseguir o equilibrio. Traballar xuntos e avanzar a través do consenso é un elemento clave (de feito probablemente o máis importante).

O diálogo precoz entre desenvolvedores de tecnoloxía, reguladores, HTA e, se é o caso, organismos de prezos deben promover a innovación e un acceso máis rápido a medicamentos a prezos accesibles, para o beneficio dos pacientes en todas partes. As propostas de discusións e emendas están en curso, pero a directiva final da Comisión podería axudar moito aos organismos de HTA para alcanzar unha área científica que avanza rapidamente, e non menos importante no ámbito da medicina personalizada.

Fagámolo xuntos. A Alianza estará comprometida e supervisará o progreso a cada paso a través de varias reunións e discusións en curso con eurodeputados, estados membros e Comisión sobre as emendas e manterá informados a todos os seus grupos de interese sobre o debate da HTA. A próxima reunión da EAPM sobre este tema vital terá lugar o 3 de xullo en Estrasburgo.

Comparte este artigo: